VALIDAÇÃO DE LIMPEZA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: REVISÃO
DOI:
https://doi.org/10.20873/uftv9-13794Resumen
En la historia de la industria farmacéutica, numerosas desviaciones que afectaron la calidad de los medicamentos se debieron a la contaminación cruzada. Para evitar la contaminación, las Buenas Prácticas de Fabricación, descritas en la RDC 301/2019 (en la legislación brasileña), exigen la documentación de todos los procesos de producción de medicamentos, con la definición previa de los procedimientos. La validación de limpieza se puede definir como evidencia documentada que garantiza la efectividad del procedimiento de limpieza realizado en el equipo, demostrando que el producto fabricado después del proceso de limpieza no está contaminado por residuos. El objetivo de este trabajo fue describir, mediante una revisión bibliográfica, la importancia de validar la limpieza de los equipos y cómo se realiza esta en los equipos de la industria farmacéutica. Por ello, se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos Periódicos Capes, Scielo y Google Scholar, utilizando los siguientes términos de búsqueda (en portugues): “validación de limpieza”, “proceso de limpieza”, “calidad en la industria farmacéutica”, “validación”, “calidad de medicamento”, y “cross-contamination”, y sus equivalentes en inglés. Los análisis realizados después de un procedimiento de limpieza bien ejecutado deben presentar resultados dentro de límites aceptables, para garantizar que la limpieza sea suficiente y que, por lo tanto, el medicamento se produzca con seguridad y calidad
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