VALIDAÇÃO DE LIMPEZA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: REVISÃO
DOI:
https://doi.org/10.20873/uftv9-13794Abstract
In the history of the pharmaceutical industry, numerous deviations that affected the quality of medicines were due to cross-contamination. In order to avoid contamination, the Good Manufacturing Practices, described in RDC 301/2019 (in Brazilian legislation), require documentation of all drug production processes. Cleaning validation can be defined as documented evidence that guarantees the effectiveness of the cleaning procedure performed on the equipment, demonstrating that the product manufactured after the cleaning process is not contaminated by residues. The objective of this work was to describe, through a literature review, the importance of validating equipment cleaning and how this is done in pharmaceutical industry equipment. For this, bibliographic research was carried out in the databases “Periódicos Capes”, Scielo and Google Scholar, using the following search terms: "cleaning validation", "cleaning process", "quality in the pharmaceutical industry", "validation", " drug quality” and “cross-contamination”, in both Portuguese and English languages. The analyzes performed after a well-executed cleaning procedure must present results within acceptable limits to ensure that the cleaning is sufficient and that, therefore, the drug is produced with safety and quality.
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